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格隆汇6月19日丨有投资者向天坛生物(600161.SH)提问,“关于人纤维原蛋白,请问是否已经获批?预计什么时间可以批量生产?”
天坛生物回复称,公司所属成都蓉生在研产品人纤维蛋白原目前已提交上市注册申请,并通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,获得注册批准的时间具有不确定性。该产品待获得注册批准文件后方可组织生产。公司产品研发情况请详见公司公告。
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